Доставка на медицински консумативи

Предметът на настоящата обществена поръчка включва периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на “СБАЛАГ - Майчин дом” ЕАД, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложената техническа спецификация. Техническата спецификация включва 217 вида консумативи, разпределени в групи с оглед на предназначението им, като оферти могат да се подават за всеки вид консуматив.
Посочените в техническата спецификация количества консумативи са прогнозни и не задължават възложителя да ги закупи в пълния им обем. Конкретните количества се определят от фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност и обслужваните пациенти. Възложителят има право с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност да променя едностранно прогнозните количества по отделните номенклатури в рамките на договорената стойност.
Срокът за изпълнение на поръчката е 12 месеца, считано от датата на влизане в сила на договора за възлагане на обществена поръчка.
Предлаганите медицински консумативи, които са медицинските изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия, на Наредбата за съществените изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал.1, т.3 от Закона за медицинските изделия, на Директива 93/42/ЕИО или на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия, на международен стандарт за управление на качеството за медицински изделия БДС EN ISO 13485:2016 или еквивалентни.
Медицинските изделия по смисъла на ЗМИ задължително да имат маркировка съгласно българското Законодателство с наличие на съответната „СЕ“ маркировка в приложимите случаи, с обозначени производител, партиден номер, дата на производство и срок на годност.
Доставките на медицински изделия се извършват в болничната аптека или в склада на болницата въз основа на писмени заявки, в срок до 48 часа от датата на изпращане на заявката, а при спешна заявка за малки количества – в рамките на същия работен ден.
Доставяните медицински изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малко от 70% от обявения върху опаковката към датата на доставката им и да бъдат доставяни в оригинална опаковка на производителя.
В случай, че доставяните медицински изделия са внесени от трети държави спрямо ЕС и Европейското икономическо пространство, върху опаковките и в инструкциите за употреба трябва да бъде допълнително изписано името и адресът на упълномощения представител и на вносителя, съгласно ЗМИ.